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    Responsable affaires règlementaires (M/F)

    Le (la) candidat(e) sera placé(e) sous la responsabilité hiérarchique du Directeur Produits et Ventes.

    • Type de contrat : CDI
    • Lieu : Paris, Gare de Lyon
    • Disponibilité : Dès que possible
    • Rémunération : Selon le profil

    Votre mission

    Le/la candidat/e réalisera les tâches suivantes :
    Définition et mise en œuvre d’une stratégie réglementaire de mise sur le marché de produits
    • Dialoguer avec les équipes de recherche, le département marketing et qualité, afin d’appréhender les caractéristiques du produit développé ;
    • Supervision de la constitution et du suivi des dossiers d’autorisation de mise sur le marché et/ ou de certification (AMM/marquage CE)
    • Conseil et assistance sur la communication produit (marketing, notice, labelling, communication scientifique…)
    • Identification et analyse des difficultés et des risques réglementaires en amont et/ ou en aval de la mise sur le marché du produit
    • Définir une stratégie réglementaire en fonction de la politique commerciale et R&D de l’entreprise ;
    • Intégrer la dimension financière dans la gestion des affaires réglementaires de façon à participer à l’optimisation de leur coût.

    Rédaction et suivi des dossiers de réglementation
    • S’assurer de l’accès du produit au marché en effectuant les démarches réglementaires nécessaires : obtention, modification et maintenance des autorisations de mise sur le marché ;
    • Recueillir, auprès des départements R&D, tests et essais et production, les différentes documentations techniques afin de constituer les dossiers de réglementation ;
    • Animer les réunions de préparation de tous les dossiers d’enregistrement ;
    • Rédiger les dossiers d’enregistrement et d’autorisation de mise sur le marché et les déposer auprès des autorités de réglementation ;
    • Suivre les dossiers d’homologation et les process d’enregistrement auprès des ministères ;

    Animation de la relation avec les autorités de régulation / lobbying
    • Répondre aux demandes exprimées par les autorités de régulation : documents techniques, informations complémentaires quant au bon usage du produit ;
    • Assurer la transparence de la commercialisation des produits de son entreprise ;
    • Assurer le renouvellement des autorisations de mise sur le marché tout au long du cycle de vie du produit ;
    • Participer aux associations professionnelles et aux interprofessions pertinentes en France et en Europe et y défendre les intérêts d’ ?nsect, en accord avec sa vision et ses valeurs ;
    • Communiquer sur la filière et les travaux d’Ÿnsect dans ce cadre dans des conférences, congrès, etc.

    Soutien au développement produit
    • Contribuer à la définition et à l’écriture du cahier des charges du produit afin de s’assurer que les contraintes réglementaires sont bien respectées ;
    • Apporter un soutien au lancement du produit dans les aspects juridiques et réglementaires ;
    • Anticiper les évolutions des réglementations afin d’introduire dans le process de développement les changements nécessaires aux nouvelles exigences ;
    • Assurer une veille réglementaire et législative active sur le domaine d’activité de l’entreprise afin de proposer des scénarios d’adaptation et de nouvelles orientations ;
    • Veiller au bon respect de la réglementation en matière de publicité, packaging, supports et documents publicitaires

     

    Compétences requises

    • Minimum 8 ans d’expérience ;
    • Excellentes connaissances juridiques afin de faire respecter dans l’entreprise les contraintes réglementaires en vigueur
    • excellentes connaissances des secteurs agricoles et agroalimentaire et des contextes règlementaires français et européens de ces secteurs
    • Bonnes capacités à comprendre la technicité des produits en vue de bien d’en permettre les homologations/autorisations
    • Grande rigueur d’esprit pour s’assurer du strict respect des normes de qualité en vigueur ;
    • Qualités de synthèse et d’analyse qui amène à discerner, parmi toutes les pistes envisageables, les procédures d’enregistrement intéressantes qui répondent aux besoins de l’entreprise ;
    • Capacité d’anticipation afin d’optimiser les process de développement produit en fonction des évolutions futures de la réglementation ;
    • Esprit d’organisation afin de faire respecter les contraintes réglementaires en vigueur ;
    • Aisance rédactionnelle pour rédiger les rapports de réglementation nécessaires à la bonne mise sur le marché ;
    • Excellentes qualités relationnelles et de communication, afin d’assurer l’interface avec les autorités de régulation et représenter la société dans les associations professionnelles, conférences, etc. ;
    • Capacité à travailler en équipe car cette fonction s’inscrit dans le cadre des projets globaux de l’entreprise ;
    • Forte capacité d’adaptation afin de collaborer avec l’ensemble des départements de l’entreprise ;
    • Maîtrise de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.

    Le candidat idéal n’existe pas, n’hésitez pas à postuler si vous n’avez pas tous les requis mais que vous êtes suffisamment motivé(e) pour nous rejoindre.